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多家企业体外诊断产品进入“绿色审批通道”
日期:2018-12-24 浏览:
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核心提示:12月19日,CMDE发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2018年第15号)》,拟同意先健等5家企业5款医疗器械进入特别审查程
12月19日,CMDE发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2018年第15号)》,拟同意先健等5家企业5款医疗器械进入特别审查程序。
据医科网统计,2018年初至今,CMDE共公示65款医械产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”,具体审批企业及产品如下:
46家医械企业的50款产品
进入“创新医疗器械特别审批通道”
6家医械企业的15款产品
进入“医疗器械优先审批通道”
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