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3M1492V极速生物指示剂产品说明书
[产品名称] 3MTM1492V 极速生物指示剂
[型号] 1492V
50支/盒
[产品悦明] 3MTM1492V极速生物指示剂(棕色盖)《以下简称 1492V)是一种自含式生物指示剂，与490判读仪联合使用。1492V 使用a-葡糖苷酶体系，它可以在嗜热脂肪芽孢杆茵的生长细胞中自然产生。通过测量酶水解非荧光基材(4.甲基伞形酮a-D-葡萄糖苷)所产生的荧光可以探测a-葡糖普酶的活性状态。如a-葡糖苷酶有活性，指示嗜热脂肪芽孢杆菌存活。所产生的荧光副产物，4.甲基伞形酮可由490判读仪进行探测。若1492V在490判读仪中培养的1小时内能产生荧光，则表明蒸汽灭菌过程失败。
[ 3M1492V极速生物指示剂使用范围]用于132°C预真空压力蒸汽灭菌过程的质量监测。
[ 3M1492V极速生物指示剂使用方法]
1.在指示剂标签上记录灭菌器号、锅次及处理日期以便对1492V 进行辩识。不可将另一张标签或指示剂胶带贴在塑料瓶或盖子上。
2.遵照我国生物指示剂使用的规范和标准，将1492V置于过程验证装置(PCD) 中。不要将1492V 直接接触化学指示剂，因为残留物可能进入生物指示剂并影响测试结果。
3.将PCD放置在灭菌器*难灭菌的区域。通常在灭菌器底层、近门处和排气口上方应当向灭菌器制造商咨询以确定灭菌器室内*难灭菌的区域。
4.依照灭菌器的说明书选用恰当的灭菌程序（例如常见的132°C4分钟等 ）
5.灭菌周期完成后，将PCD从灭菌器取出，并移走1492V。
6.在激活前将1492V冷却10分钟。
7.检查1492V盖顶的过程指示剂。若颜色从粉红成棕色，则证明1492V已暴露于蒸汽处理过程中。这种颜色变化不表明蒸汽处理已经足够达到灭菌的程度。若处理指示剂果未发生变化,请检查灭菌器的物理监控装置。
8.激活1492V时，请将其置入490判读仪培养器孔中进行激活，颜色编码为棕色(即， 设置为培育
1492V)。佩戴好安全眼镜，向下按压生物指示剂的顶盖以合上盖子井压碎玻璃安瓿。立即将生物指示剂移出培养孔并轻敲之，目视检测培养基是否已流入小瓶底部的生长室。若培养基未充满生长室，握住生物指示剂的顶盖部分并轻击，直至培养基充满生长室。将激活后的1492V送回至培养器孔中培养并等待结果。更多信息请查阅490判读仪的操作手册。
9.每天培养经过处理的1492V时，请激活并培养至少-一个未经处理1492V以作为阳性对照。遵守上面步骤8提供的激活指南。在生物指示剂的标签上写上“C” (对照)及日期。阳性对照应当与处理过的生物指示剂具有同样的批号。生物指示剂的阳性对照能够帮助证明:
培养温度是否正确，
内部芽孢没有因为不适当的储存温度、湿度或化学品侵蚀而发生活力改变。
培养基是否正常。
490判读仪功能正常。
10.培养及判读:
将490判读仪插电预热30分钟，挤碎玻璃安瓿，然后开始60分钟的倒计时培养。对阳性对照和灭菌处理的1492V在490判读仪中进行培养，温度56士2°C。请查阅490判读仪的操作手册以了解设备的操作方法。1小时内可以得到阳性1492V结果。当阳性结果得到之后490判读仪会立即给出指示，即LED显示屏显示“+"同时音响警报响起,LCD显示屏背光会闪烁。*终阴性1492V判读结果在1小时给出，即LED显示屏显示“-”。当结果显示并记录之后，可以丢弃1492V。1492V 还被设计为允许进一-步培养48小时以获得可视pH颜色变化结果。
[注意事项]
1.请勿使用3MTM1492V极速生物指示剂来监测下列灭菌循环，因为并非为这些循环设计:
a.下排气式压力蒸汽灭菌循环;
b.250°F (121°C)预真空压力蒸汽灭菌循环;
c.干热、化学蒸汽、环氧乙烷或其它低温灭菌过程。
2.在3MTM1492V极速生物指示剂激活后，确保培养基能流入芽孢生长室。
3.在490判读仪中进行培养之前，请勿将指示胶带或标签放在3MTM492V极速生物指示剂上。
4.运输存储条件: I5-30°C, 相对湿度小于50%。
[执行标准] 3MTM1492V极速生物指示剂质量标准
[原产国]美国
[有效期] 18个月
[诚信档案]
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